全球首個(gè)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)國(guó)家生物安全檢查
文章來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 發(fā)布時(shí)間：2020-08-06
近日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備使用條件。此前，該生產(chǎn)設(shè)施已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。
在新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)中，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于為疫情防控提供科技支撐的重要指示批示精神，把維護(hù)國(guó)家公共衛(wèi)生安全和人民生命健康放在首位，在診斷、治療、預(yù)防三條戰(zhàn)線(xiàn)上全面出擊，取得了以快速可便攜式核酸檢測(cè)試劑盒、康復(fù)者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅活疫苗為標(biāo)志的一系列領(lǐng)跑全球的重大創(chuàng)新性成果。在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物不等不靠，主動(dòng)作為，發(fā)揮企業(yè)主體作用，在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。
剛剛通過(guò)檢查的北京高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間。國(guó)藥集團(tuán)和中國(guó)生物對(duì)該車(chē)間建設(shè)高度重視，堅(jiān)持把“安全第一”的理念貫穿到設(shè)計(jì)、建設(shè)和使用的全過(guò)程，遵循國(guó)家及世界衛(wèi)生組織的相關(guān)生物安全規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，引入國(guó)內(nèi)外富有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，按照生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造和管理維護(hù)。在北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間，于4月15日就完成了車(chē)間的建設(shè)，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車(chē)間建設(shè)的“火神山”速度。7月中旬，國(guó)家相關(guān)部門(mén)組織專(zhuān)家對(duì)北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間生物安全進(jìn)行了全面檢查，認(rèn)為該生產(chǎn)車(chē)間基本滿(mǎn)足國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。
中國(guó)生物武漢生物制品研究所高等級(jí)生物安全設(shè)施及配套實(shí)驗(yàn)室綜合體，于7月1日落成，7月底達(dá)到交付使用條件，并力爭(zhēng)盡快取得相關(guān)檢查、具備生產(chǎn)條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級(jí)生物安全研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施綜合體的生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位。兩個(gè)研究所生產(chǎn)車(chē)間投入使用后，中國(guó)生物能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。
武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗
新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間的建成，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)硬件基礎(chǔ)設(shè)施的空白。與此同時(shí)，中國(guó)生物配合相關(guān)部門(mén)編制出首個(gè)疫苗生物安全生產(chǎn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)和生物安全體系文件，填補(bǔ)了我國(guó)人用疫苗高等級(jí)生物安全車(chē)間硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的空白。車(chē)間的建成使用，對(duì)于當(dāng)前疫苗大規(guī)模生產(chǎn)，以及在今后可能面對(duì)突發(fā)重大傳染病疫情時(shí)，為確保疫苗研發(fā)效率和生產(chǎn)能力提供了安全可靠的硬件保障。
下一步，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將按照習(xí)近平總書(shū)記的要求，嚴(yán)格生產(chǎn)設(shè)施生物安全管理，嚴(yán)格疫苗研產(chǎn)全程質(zhì)量管控，全力以赴保障新冠病毒滅活疫苗的安全性、有效性、可及性，為我國(guó)和全球疫情防控作出國(guó)藥貢獻(xiàn)。
【責(zé)任編輯：趙藝涵】
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