文章來源：中國華源集團(tuán)有限公司 發(fā)布時(shí)間：2006-03-28
國產(chǎn)禽流感特效藥“達(dá)菲”進(jìn)入臨床試驗(yàn)
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的審評(píng)，近日批準(zhǔn)華源所屬的上海醫(yī)藥集團(tuán)研制的磷酸奧司他韋（達(dá)菲）藥品進(jìn)行生物等效性臨床試驗(yàn)。
為應(yīng)對(duì)可能爆發(fā)的高致病禽流感疫情，上藥集團(tuán)中央研究院與該集團(tuán)所屬企業(yè)研發(fā)中心充分發(fā)揮“產(chǎn)、學(xué)、研”相結(jié)合的優(yōu)勢，會(huì)同中科院上海藥物所、上海有機(jī)所，在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了磷酸奧司他韋（達(dá)菲）的仿制研究工作。去年12月2日經(jīng)羅氏技術(shù)專家小組現(xiàn)場考察評(píng)價(jià)，認(rèn)為上藥集團(tuán)有能力利用自己的技術(shù)生產(chǎn)出“達(dá)菲”，隨即上藥集團(tuán)獲得瑞士羅氏公司生產(chǎn)銷售該藥品的授權(quán)。
在之后的三個(gè)多月里，上藥集團(tuán)在政府有關(guān)部委的大力支持下，以高度的責(zé)任感克服研制中的種種困難，爭分奪秒積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。從小試到中試，從初步設(shè)計(jì)到現(xiàn)場產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)準(zhǔn)備，各項(xiàng)工作緊張有序地進(jìn)行。與此同時(shí)，按照醫(yī)藥產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的規(guī)范要求，上藥集團(tuán)同步推進(jìn)新藥注冊申報(bào)工作。目前，該集團(tuán)“磷酸奧司他韋”的各項(xiàng)生產(chǎn)準(zhǔn)備正在積極推進(jìn)中，國產(chǎn)“磷酸奧司他韋”藥品有望不久問世。