文章來源：中國生物技術(shù)集團(tuán)公司 發(fā)布時(shí)間：2009-04-23
中生集團(tuán)武漢生物制品研究所新建麻腮減毒活疫苗車間經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證專家組現(xiàn)場檢查，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)于2009年4月20日獲得藥品GMP證書，武漢所麻腮減毒活疫苗生產(chǎn)能力因此大幅提高。
新建的麻腮減毒活疫苗生產(chǎn)車間從設(shè)計(jì)、功能分區(qū)都貫穿了WHO GMP的理念。車間布局合理、嚴(yán)格劃分人流、物流、產(chǎn)品流、污物流、定溫室均按萬級標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、除灌裝間外、軋蓋區(qū)域也全部百級覆蓋。項(xiàng)目采用進(jìn)口西林瓶分裝聯(lián)動(dòng)線，大容量凍干機(jī)具有CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）功能，關(guān)鍵工藝區(qū)域如灌裝可全程視頻監(jiān)控和在位塵埃粒子檢測，生產(chǎn)全過程實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化控制目標(biāo)，翻開了武漢所生產(chǎn)車間和GMP管理史上嶄新的一頁。
武漢所新車間的建成并通過GMP認(rèn)證，大幅提高了計(jì)劃免疫產(chǎn)品麻疹減毒活疫苗的生產(chǎn)能力，為我國實(shí)現(xiàn)2012年消滅麻疹疾病的承諾奠定了基礎(chǔ)。