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上海醫(yī)工院開展“興奮劑專項(xiàng)治理工作”

文章來源:上海醫(yī)藥工業(yè)研究院  發(fā)布時(shí)間:2008-04-30

  做好興奮劑專項(xiàng)整治工作是當(dāng)前我國(guó)和上海市政府十分重視和急需落實(shí)的工作。在奧運(yùn)召開之際,國(guó)家高度重視奧運(yùn)藥品安全的保障和反興奮劑工作,興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)治理的成效將關(guān)系到我國(guó)的國(guó)際形象。三月十四日和四月十五日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布了“關(guān)于公布含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單的通知”(國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]85號(hào)),和“關(guān)于在全國(guó)開展反興奮劑集中宣傳活動(dòng)的通知”(食藥監(jiān)辦[2008]65號(hào)),并安排從即日起至2008年10月底,在全國(guó)組織開展反興奮劑集中宣傳活動(dòng),并將4月24日至4月30日定為反興奮劑宣傳周,以確保奧運(yùn)期間不出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問題。

  為配合該專項(xiàng)治理工作,上海醫(yī)藥工業(yè)研究院在3月份的室主任聯(lián)席會(huì)議上就該工作進(jìn)行了廣泛深入的動(dòng)員,同時(shí)責(zé)成院科研開發(fā)部、條件安保部等職能部門及各研究部室進(jìn)行責(zé)任到位、品種到點(diǎn)的嚴(yán)格管理,并為此下發(fā)了《上海醫(yī)工院關(guān)于“興奮劑專項(xiàng)治理工作”的通知》,結(jié)合國(guó)家公布的《含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單》、《含興奮劑目錄所列物質(zhì)的化學(xué)藥品及生物制品品種名單》和《含興奮劑目錄所列物質(zhì)的中藥品種名單》,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)各部門含興奮劑中間體、原料及制劑的管理。

  通知規(guī)定各部門在5月10日前必須將在研的涉及興奮劑的項(xiàng)目和留樣的興奮劑樣品清單報(bào)至科研開發(fā)部,未納入年度計(jì)劃的項(xiàng)目須批準(zhǔn)后方可實(shí)施;特別對(duì)委托研究、加工和出口的樣品應(yīng)進(jìn)行從嚴(yán)審核,經(jīng)部門和院批準(zhǔn)通過后方可進(jìn)行研究,嚴(yán)禁擅自進(jìn)行外來樣品的研制;另外對(duì)興奮劑目錄中所涉化學(xué)藥品、生物制品及中藥應(yīng)進(jìn)行妥善保存和嚴(yán)格登記注冊(cè),不能對(duì)樣品進(jìn)行隨意處置。各課題組和研究人員應(yīng)對(duì)涉及興奮劑的樣品的使用情況進(jìn)行嚴(yán)格的記錄,以備核查。奧運(yùn)會(huì)結(jié)束前,任何人不得以任何名義或渠道提供樣品;對(duì)于在研的含有興奮劑目錄中的化學(xué)藥品、生物制品及中藥的新品種,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行研究,同時(shí)在說明書草案和藥品標(biāo)簽的注意事項(xiàng)項(xiàng)下標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。

  通知要求各研究部室、課題組及職工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹國(guó)家《反興奮劑條例》,對(duì)興奮劑的研究使用進(jìn)行嚴(yán)格管理;同時(shí)我院將加大對(duì)研究人員的監(jiān)督檢查力度,各級(jí)人員一旦發(fā)現(xiàn)有違規(guī)違法行為的發(fā)生,應(yīng)立即予以制止,并及時(shí)通報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)和科研開發(fā)部等相關(guān)管理部門,對(duì)違法違規(guī)人員,醫(yī)工院將依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任,同時(shí)對(duì)知情不報(bào)者也將給予相應(yīng)的處分。
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